Tuotteen nimi ja käyttötarkoitus
Indego Exoskeleton on puettava kävelyrobotti, joka mahdollaa tistäysin tai osittain halvaantuneen ihmisen kävelyn erilaisissa toimintaympäristöissä.
Tuotteesta on kaksi vaihtoehtoa, Indego Therapy kuntoutuskäyttöön ja Indego Personal yksityisen ihmisen käyttöön. Tämä arviointi kohdistuu kuntoutuskäytössä olevaan Indego Therapy -tuotteeseen.
Laitteella on US FDA:n (Food and Drug Administration) hyväksyntä ja CE-merkki. Laite on luokan IIa lääkinnällinen laite (lääkintälaitedirektiivin MDD 93/42/EEC mukainen).
Laitteen valmistaja on Parker Hannifin Corporation, jakelija Suomessa on Fysioline Oy. Yrityksellä on käytössä laatujärjestelmä ISO 13485: 2016.
Suositus
Suosituspäivämäärä: 10.2.2020; Tietoturvan ja -suojan osalta 16.6.2020
Tuotteen käytössä on huomioitavia asioita.
Laite soveltuu muun kuntoutuksen lisänä käytettäväksi. Laitteen käyttö vaatii kuntoutettavalta riittävät ylävartalon voimat, jotta hän kykenee liikuttelemaan tarvittavaa lisätukea sekä kuntouttajan tulee olla jatkuvasti kuntoutujan luona.
Tutkimusnäyttö laitteen tuomista hyödyistä on niukkaa.
Suositus perustuu yrityksen antamaan tietoon.
Arviointi ja suositus:
Indego exoskeleton -kävelyrobotti