Korjaukset ja lisäselvitykset
Toimikunta voi pyytää korjauksia tai täydennyksiä lausuntohakemuksesta tietyiltä osin (esim. potilastiedote ja suostumusasiakirja).
Toimikunnalle toimitetaan:
- lomake Ilmoitus eettiselle toimikunnalle, jossa kerrotaan miten toimikunnan esittämät korjaukset ja täydennykset on huomioitu.
- dokumenttien korjatut versiot pdf-tiedostoina. Muutokset merkitään selkeästi (Lisätty uusi teksti merkitään alleviivauksella. Poistettu teksti merkitään yliviivauksella. Tekstin värinä musta). Muista päivittää versionumero ja päiväys.
Korjausten ja lisäselvitysten toimitus sähköpostitse: eettinentoimikunta (at) ppshp.fi
Ilmoitus kansallisesta lausunnosta
Pohjois-Pohjanmaan sairaanhoitopiirin alueelliselle lääketieteelliselle tutkimuseettiselle toimikunnalle toimitetaan tieto alueella käynnistyneistä tutkimuksista, joista on saatu kansallinen eettisen toimikunnan lausunto joltakin toiselta eettiseltä toimikunnalta.
PPSHP:ssä käynnistyvä tutkimus liitetään aina ensin tutkimusdiaariin. Tätä varten täytetään lupalomake, joka toimitetaan tutkimussihteerille. Eettistä toimikuntaa varten tehdään ilmoitus kansallisesta lausunnosta.
Ilmoituksen liitteenä toimikunnalle toimitetaan kopio muualta saadusta eettisen toimikunnan kansallisesta lausunnosta ja pöytäkirjaotteista, joista ilmenee, että Pohjois-Pohjanmaan sairaanhoitopiirin alueella oleva keskus on hyväksytty tutkimuskeskukseksi, ja kuka on keskuksessa vastuullinen tutkija. Lisäksi mukaan liitetään kopio lehti-ilmoituksesta, jos tutkittavia rekrytoidaan Pohjois-Pohjanmaan sairaanhoitopiirin alueella lehti-ilmoituksella.
Myös muissa laitoksissa Pohjois-Pohjanmaan sairaanhoitopiirin alueella työskentelevien tutkijoiden tulee ilmoittaa tutkimuksen käynnistymisestä PPSHP:n eettiselle toimikunnalle.
Toimikunnalle ei tarvitse ilmoittaa toisessa eettisessä toimikunnassa käsiteltyjä välivaiheita (esimerkiksi amendmentit ja/tai haittatapahtumat). Tutkimuksen päättyminen ilmoitetaan aina myös paikalliselle eettiselle toimikunnalle.
Tutkimuksen päättyminen/muu ilmoitus
Ilmoitukset toimikunnalle (esim. tutkimuksen päättyminen) tehdään ilmoitus eettiselle toimikunnalle lomakkeella, jossa kerrotaan lyhyesti käsiteltävän asian sisältö.